获得FDA和CE双重认证这家创新影像公司完成融资

　　近日，神经影像设备开发公司Positrigo宣布完成700万瑞士法郎（约合人民币6300万元）新一轮融资，此轮融资由欧洲风险投资公司HealthCap和Navivo领投。

　　融资时间节点与Positrigo核心产品——NeuroLF（脑部PET系统）的研发进程高度契合。而此次融资的核心目标，正是加速NeuroLF在欧美市场的商业化部署，扩大市场份额，推动专用脑PET扫描仪的临床普及。

　　Positrigo成立于2018年，总部位于瑞士苏黎世，脱胎于苏黎世瑞士联邦理工学院（ETH）粒子物理和天体物理研究所。公司由Max Ahnen博士和Jannis Fischer博士联合创立，专注于开发专用于脑部疾病诊断的紧凑型PET成像系统。其诞生初衷，是瞄准神经退行性疾病早期诊断里的影像技术难题。

　　随着全球老龄化浪潮加速袭来，阿尔茨海默病、帕金森病等神经系统疾病发病率持续攀升。国际阿尔茨海默病协会（Alzheimers Disease International，ADI）报告显示，2020年全球痴呆症患者超过5500万，预计到2050年，患者将突破1.5亿。这些疾病的早期诊断对于治疗和病情控制至关重要。

　　然而，传统PET-CT设备在脑部疾病诊断中，存在诸多难以回避的短板：单台设备需占用15平方米以上固定空间，体积庞大；设备单价动辄数百万美元，成本高昂；操作流程繁杂，且因“全身扫描”设计，对脑部成像的针对性不足。

　　这些技术短板使得基层医疗机构对引入PET-CT设备望而却步，极大限制了神经疾病早期筛查的普及度。Positrigo的使命，就是通过技术创新，将脑部PET成像从“大型医院专属”转变为“可及性更高的常规诊断工具”。

　　而这一使命的落地，离不开其背后深厚的研发积淀与核心团队的技术支撑——团队研发实力深厚，依托ETH Zurich在粒子探测与影像算法领域的深厚积累，创始人Max Ahnen博士和Jannis Fischer博士均有扎实科研履历。

　　Jannis曾在柏林自由大学（FU）和洪堡大学（HU）研习物理，与苏黎世联邦理工学院、加州大学洛杉矶分校和欧洲核子研究中心开展学术交流；博士阶段曾开发小动物PET系统SAFIR，时间分辨率达行业前沿。

　　Max则深耕粒子物理领域，在慕尼黑工业大学、马克斯・普朗克物理研究所、杜伦大学完成物理学业后，进入苏黎世联邦理工粒子物理研究所，聚焦伽马射线切伦科夫望远镜研究。二人学术与实践的双重积累，为Positrigo的技术突破筑牢根基。

　　Positrigo的核心产品是紧凑型大脑正电子发射断层扫描系统NeuroLF。这是一种基于PET的脑部成像系统，利用正电子发射的放射性物质来可视化和量化大脑内的各种生化过程，可用于阿尔茨海默病、帕金森病和癫痫等神经系统疾病以及脑部肿瘤的早期诊断。

　　全脑覆盖，精准成像。作为设备“心脏”的探测器环采用类人脑型设计，覆盖范围达14.5厘米，可完整扫描全脑，保障成像完整性。且成像质量与现有PET/CT系统精确度一致，能够为临床诊断提供可靠依据。

　　小巧灵活，便于部署。NeuroLF占地面积不到2平方米，底部安装移动轮，能在医院、诊所等不同空间灵活移动，摆脱传统PET设备需15平方米以上固定场地的限制。扫描单元与座椅可分离，安装流程简便，无需大规模改造场地，适配各类医疗机构需求。

　　成本低，效益显著。传统设备价格多在150万至550万瑞士法郎之间，而NeuroLF设备成本仅为传统PET设备的十分之一，且使用频率越高，成本越低，可大幅降低中小型诊所、社区医院的采购与运营门槛。

　　操作便捷，患者体验升级。设备搭配固定装置可有效减少身体移动，患者在更符合人体工学的座椅上接受检查可提升检查体验；扫描仪可上下调节适配不同身高，缓解老年、行动不便人群的检查不适，提升就医依从性。此外，NeuroLF系统采用以客户为中心的设计，操作界面简洁直观，医护人员无需复杂培训即可上手，适配医院“患者流”优化需求——既提升了患者的就诊体验与检查效率，也优化了医院的资源配置。

　　值得一提的是，NeuroLF的高通用性使其能支持多种示踪剂，能捕捉疾病早期的分子异常，实现疾病的早期甚至超早期诊断，兼顾科研与临床常规场景。同时，NeuroLF精准覆盖阿尔茨海默病、神经肿瘤、癫痫、运动障碍疾病等四大类脑部疾病，直击老龄化社会中神经退行性疾病高发的诊断需求。

　　作为市场中首款实现商业化的同类系统，目前，NeuroLF已通过美国FDA和欧盟CE认证，技术与安全性获认可。其“低功耗”设计还契合绿色医疗趋势，能够减少长期运营的环境与经济成本。

　　整体而言，NeuroLF通过低成本、高精准、易部署的特性，解决了传统PET设备诸多痛点，不仅让基层患者能便捷接受检查，推动早筛早治，还帮助了医疗机构拓展脑部疾病诊断业务，也使得Positrigo在脑部成像设备赛道开辟了独特竞争路径。

　　从需求端看，全球老龄化加剧使阿尔茨海默病等神经退行性疾病发病率飙升，早期诊断需求推动PET成像技术需求爆发；从产品端看，NeuroLF的“脑部专用”设计及高质量成像性能满足了临床对早期诊断的需求，契合医院“病种优化流程”的运营需求，尤其适合基层医疗机构。

　　当前，在精准医疗趋势下，全球PET-CT设备行业市场规模处于稳定增长的态势：Market Growth Reports发布的行业分析报告显示，2024年全球PET-CT设备市场规模为18.86亿美元，预计到2033年将增长至24.43亿美元，也意味着NeuroLF未来的市场潜力。

　　视线转回国内，中国市场的机遇同样显著。政策层面，国家支持高端设备国产化，2018年PET-CT设备从甲类调整为乙类后，审批门槛降低，加速了其在基层的普及；需求层面，老龄人口持续增长，直接带动脑部疾病筛查需求激增；产业层面，国产设备凭借成本与供应链上的优势，加速拓展海外市场，尤其是“一带一路”沿线国家。

　　在此背景下，中国企业积极布局这一赛道。联影医疗凭借uMI Panorama系列PET-CT的高分辨率和快速成像技术占领市场，同时加大专用脑PET研发，相关产品已打入欧美市场。

　　锐世医疗推出国内首款获三类证的脑部专用全数字PET（DigitMI i30），该设备在神经疾病诊断中表现突出，且已实现海外销售，拓展了“一带一路”市场。东软医疗则通过NeuEra系列全数字化PET-CT实现技术突破，其搭载的自研芯片有效提升成像精度，正加速向脑专用领域渗透。

　　未来，随着相关技术的积淀与成熟，脑部PET设备的持续创新将让先进诊断技术惠及更多患者，并通过早期干预降低神经退行性疾病造成的社会负担，推动“健康老龄化”的实现，进一步帮助人类全面实现脑部疾病精准诊疗。

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